ALS'de Atalante Dış İskelet Destekli Yürüyüş Eğitiminin Güvenliği, Uygulanabilirliği ve Ön Sonuçları: Prospektif Bir ABA Pilot Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALS (Amyotrofik Lateral Skleroz)ALS (Amyotrofik Lateral Skleroz)Beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında yürümeyi desteklemek amacıyla kullanılan 'AtalanteAtalanteÖzellikle nörolojik rehabilitasyon için geliştirilmiş, hastanın ellerini serbest bırakarak dengede kalmasını ve yürümesini sağlayan gelişmiş bir robotik dış iskelet modeli.' isimli robotik bir dış iskelet (ekzoskeleton) cihazının güvenli ve kullanılabilir olup olmadığını incelemiştir. Çalışmaya yürüyebilen 10 ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastası katılmış ve hastalar 18 hafta boyunca takip edilmiştir. Bu sürenin ortasındaki 6 haftalık dönemde hastalar, normal tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.lerine ek olarak haftada 3 kez olmak üzere toplam 18 seans robotik yürüyüş eğitimi almıştır. Çalışma sonucunda, bu robotik eğitimin son derece güvenli olduğu görülmüştür; hiçbir ciddi yan etki yaşanmamış, sadece bir hastada hafif bir yan etki görülmüştür. Robotik eğitim süresince hastaların klinik durumKlinik DurumBir hastanın hastalığının mevcut şiddeti, semptomları, fonksiyonel kapasitesi ve genel sağlık durumu gibi gözlemlenebilir ve ölçülebilir özelliklerinin bütünü.larındaki kötüye gidişin yavaşladığı, ancak eğitim bırakıldıktan sonra bu olumlu gidişatın sona ererek eski seyrine döndüğü yönünde eğilimler saptanmıştır. Hastalar bu robotik cihazı kullanmaktan büyük memnuniyet duymuş, cihazın ayakta durmaya yardımcı olduğunu ve güvenli hissettirdiğini belirtmiştir. Ayrıca hastaların %80'i hareketsizliklerinin azaldığını ve bir şeyler başarma hislerinin arttığını, %70'i ise duruşlarının (postür) iyileştiğini ifade etmiştir.
Doktor Özeti: Bu prospektif, tek merkezli ABA pilot çalışmaPilot ÇalışmaDaha büyük bir araştırmanın uygulanabilirliğini, maliyetini ve olası sonuçlarını test etmek için yapılan küçük ölçekli ön çalışma.sı, yürüyebilen 10 amyotrofik lateral skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastasında AtalanteAtalanteÖzellikle nörolojik rehabilitasyon için geliştirilmiş, hastanın ellerini serbest bırakarak dengede kalmasını ve yürümesini sağlayan gelişmiş bir robotik dış iskelet modeli. dış iskelet destekli yürüyüş eğitiminin güvenliğini, uygulanabilirliğini ve klinik etkilerini değerlendirmiştir. 18 haftalık çalışma süreci, her biri 6 hafta süren üç ardışık fazdan oluşmuştur: A1 (başlangıç, standart bakım), B (müdahale: standart bakıma ek olarak haftada 3 kez, toplam 18 seans AtalanteAtalanteÖzellikle nörolojik rehabilitasyon için geliştirilmiş, hastanın ellerini serbest bırakarak dengede kalmasını ve yürümesini sağlayan gelişmiş bir robotik dış iskelet modeli. dış iskelet eğitimi) ve A2 (müdahalenin kesilmesi, standart bakım). Birincil sonlanım noktası olan güvenlik değerlendirmesinde hiçbir ciddi advers olay (AE) kaydedilmemiş, sadece bir adet hafif dereceli ve müdahaleyle kesin ilişkili advers olay bildirilmiştir. İkincil klinik sonlanım noktalarında (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R, FVC, 6MWT, 10mWT, TUG, BBS, postüral kontrol, kas gücü, spastisite ve anksiyete/depresyon ölçekleri) fazlar arasında istatistiksel olarak anlamlı eğim farkları saptanmamıştır. Bununla birlikte, B fazı (müdahale) sırasında fonksiyonel düşüşün yavaşladığına ve müdahalenin sonlandırıldığı A2 fazında ise daha az olumlu bir düşüş eğrisine geri dönüldüğüne işaret eden yönsel olarak tutarlı eğilimler gözlenmiştir. Hasta bildirimli sonuçlar (PROs) yüksek motivasyon ve kabul edilebilirlik düzeylerini ortaya koymuştur; katılımcıların %80'i hareketsizlikte azalma ve başarı hissi, %70'i ise postüral iyileşme bildirmiştir. Net Tavsiye Skoru (Net Promoter Score) +40 olarak belirlenmiştir.
Önemli Bulgular: AtalanteAtalanteÖzellikle nörolojik rehabilitasyon için geliştirilmiş, hastanın ellerini serbest bırakarak dengede kalmasını ve yürümesini sağlayan gelişmiş bir robotik dış iskelet modeli. dış iskelet destekli yürüyüş eğitimi, yürüyebilen ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında güvenli ve uygulanabilir bir yöntemdir; çalışma süresince hiçbir ciddi advers olay yaşanmamıştır. İstatistiksel olarak anlamlı düzeyde olmasa da, dış iskelet eğitimi verilen dönemde (B fazı) hastaların klinik düşüş hızının yavaşladığı, eğitimin sonlandırılmasıyla (A2 fazı) düşüşün tekrar hızlandığı yönünde tutarlı eğilimler gözlenmiştir. Katılımcıların %80'i hareketsizlikte azalma ve başarı hissi, %70'i ise duruşlarında (postür) iyileşme bildirmiş olup, cihazın Net Tavsiye Skoru +40 gibi yüksek bir seviyede çıkmıştır.
Kayıt Bilgileri
42387593 | 10.1186/s12984-026-02046-y
Journal of neuroengineering and rehabilitation