ALS Hastalarında MCI-186'nın Güvenlik ve Etkinliğine İlişkin Genişletilmiş Kontrollü Çalışma
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALS (Amyotrofik Lateral Skleroz)ALS (Amyotrofik Lateral Skleroz)Beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında MCI-186 adlı ilacın uzun süreli kullanımının güvenli ve etkili olup olmadığını inceleyen bir araştırmadır. Bu çalışma, daha önce yürütülen 24 haftalık Faz 3 çalışmasıFaz 3 ÇalışmasıBir ilacın geniş hasta grupları üzerinde etkinlik ve güvenliğinin, mevcut standart tedavilerle karşılaştırmalı olarak değerlendirildiği klinik araştırma evresi.nın bir devamı niteliğindedir. Amaç, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında 60 mg dozunda ve aralıklı olarak uygulanan MCI-186 tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinin uzun dönemdeki güvenliliğini ve ne kadar etkili olduğunu belirlemektir.
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde MCI-186'nın değerlendirildiği uzun süreli, çift kör, plasebo kontrollü bir araştırmadır. Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde 24 haftalık, Faz 3, randomizeRandomizeKatılımcıların tedavi gruplarına şans eseri (rastgele) atanması yöntemi., çift kör, plasebo kontrollü ve paralel gruplu olan NCT00330681 çalışmasının uzun dönemli uzatma çalışmasıdır. Araştırmanın temel amacı, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında 60 mg MCI-186 ile uygulanan uzun süreli aralıklı (intermitan) tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin etkililiğini ve güvenliliğini değerlendirmektir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında MCI-186 ilacının değerlendirildiği uzun süreli, çift kör ve plasebo kontrollü bir araştırmadır.
- Bu araştırma, 24 haftalık Faz 3 çalışmasıFaz 3 ÇalışmasıBir ilacın geniş hasta grupları üzerinde etkinlik ve güvenliğinin, mevcut standart tedavilerle karşılaştırmalı olarak değerlendirildiği klinik araştırma evresi. olan NCT00330681'in uzun dönemli uzatma (uzam) çalışması niteliğindedir.
- Çalışmanın ana hedefi, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında 60 mg MCI-186 ile yürütülen uzun süreli aralıklı tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin etkililik ve güvenlilik profilini ortaya koymaktır.
Kayıt Bilgileri
NCT00424463