ALS Hastalarında NX210c'nin Faz II Klinik Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları için NX210c adlı yeni bir ilacın nasıl çalıştığını ve güvenli olup olmadığını inceleyecektir. İlaç, damar yoluyla (intravenöz) verilecek ve iki farklı miktarda (doz seviyesi) denenecektir. Araştırmacılar, ilacın hastalığa karşı ne kadar etkili olduğunu, herhangi bir yan etkiye neden olup olmadığını, hastaların ilacı ne kadar iyi tolere ettiğini ve ilacın vücutta nasıl işlendiğini (emilimi, dağılımı, atılımı) anlamaya çalışacaklardır.
Bu çalışma, amiyotrofik lateral skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) hastalarında NX210c adlı ilacın çoklu intravenöz infüzyonlarının etkinliğini, güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakokinetiğini (PK) iki farklı doz seviyesinde araştırmayı amaçlayan bir Faz IIFaz IIİlacın terapötik dozajını, etkinliğini ve güvenliğini daha geniş bir hasta grubunda test eden klinik araştırma evresi. klinik çalışmasıdır. Çalışma, ilacın ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. üzerindeki potansiyel etkilerini ve vücuttaki davranışını değerlendirecektir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- NX210c adlı ilacın ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında Faz IIFaz IIİlacın terapötik dozajını, etkinliğini ve güvenliğini daha geniş bir hasta grubunda test eden klinik araştırma evresi. klinik çalışmasıdır.
- Çalışma, ilacın etkinliğini, güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakokinetiğini değerlendirecektir.
- İlaç, çoklu intravenöz infüzyonlar şeklinde ve iki farklı doz seviyesinde uygulanacaktır.
Kayıt Bilgileri
NCT06365216