ALS Hastalarında Psilosibinin Etkileri
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığı olan ve aynı zamanda depresyon yaşayan kişilerde psilosibin adlı maddenin bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. olarak kullanılıp kullanılamayacağını araştırmayı hedeflemektedir. Ayrıca, bu tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin depresyon, yaşam kalitesi, umutsuzluk hissi ve günlük işlevler üzerindeki etkilerini de inceleyecektir. Çalışmaya, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tanısı konmuş ve depresyonu olan en fazla 24 hasta katılacaktır. TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. süreci 8 hafta sürecek ve bu süreçte iki kez psilosibin seansı uygulanacaktır (4. haftada 15 mg, 6. haftada 15 veya 25 mg). Son psilosibin seansından sonra 1, 3 ve 6 ay sonra ek kontroller yapılacaktır.
Bu çalışma, AmiloidAmiloidAlzheimer hastalığında beyin hücreleri arasında plaklar oluşturarak sinir iletişimini bozan protein parçacıkları. Lateral Skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) tanısı almış ve depresif ruh haliDepresif ruh haliSürekli üzüntü, ilgi kaybı ve diğer semptomlarla karakterize bir duygu durumu bozukluğu. olan hastalarda psilosibin tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinin uygulanabilirliğini araştırmayı amaçlamaktadır. İkincil amaç, bu hasta popülasyonunda depresyon, yaşam kalitesi, umutsuzluk ve fonksiyonel durum üzerindeki etkisini değerlendirmektir. Önerilen bu kanıt-konsept müdahale denemesi, tek kollu, açık etiketliAçık etiketliHem araştırmacıların hem de katılımcıların hangi tedavinin uygulandığını bildiği klinik çalışma tasarımı. bir tasarıma sahip olacaktır. Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tanısı ve depresif ruh haliDepresif ruh haliSürekli üzüntü, ilgi kaybı ve diğer semptomlarla karakterize bir duygu durumu bozukluğu. olan, tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. arayışında olan 24 hastaya kadar bir örneklem üzerinde yürütülecektir. Katılımcılar, iki psilosibin seansı (4. haftada 15 mg ve 6. haftada 15 veya 25 mg) içeren 8 haftalık bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. sürecini tamamlayacaklardır. Son psilosibin seansından sonra 1, 3 ve 6. aylarda takip değerlendirmeleri yapılacaktır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında psilosibin tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinin uygulanabilirliği araştırılmaktadır.
- Çalışma, depresyon, yaşam kalitesi, umutsuzluk ve fonksiyonel durum üzerindeki etkileri değerlendirmeyi hedeflemektedir.
- Tek kollu, açık etiketliAçık etiketliHem araştırmacıların hem de katılımcıların hangi tedavinin uygulandığını bildiği klinik çalışma tasarımı. bir tasarıma sahip, 24 hastaya kadar bir pilot çalışmaPilot ÇalışmaDaha büyük bir araştırmanın uygulanabilirliğini, maliyetini ve olası sonuçlarını test etmek için yapılan küçük ölçekli ön çalışma.dır.
- 8 haftalık tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. sürecinde iki psilosibin seansı (15 mg ve 15/25 mg) planlanmıştır.
- Son psilosibin seansından sonra 1, 3 ve 6. aylarda takip değerlendirmeleri yapılacaktır.
Kayıt Bilgileri
NCT06656702