ALS Hastalarında Siprofloksasin/Selekoksib Kombinasyonu
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarına Siprofloksasin ve Selekoksib ilaçlarının sabit dozda birleştirilmiş bir kombinasyonunun verildiği, açık etiketliAçık etiketliHem araştırmacıların hem de katılımcıların hangi tedavinin uygulandığını bildiği klinik çalışma tasarımı. (katılımcıların ne aldığını bildiği) ve endikasyonEndikasyonBir ilacın, operasyonun veya tıbbi prosedürün uygulanmasının uygun görüldüğü hastalık veya durum. dışı (onaylı amacı dışında) bir araştırmadır. Çalışmada, bu ilaç kombinasyonunun güvenli olup olmadığı, hastalar tarafından ne kadar tolere edilebildiği ve hastalığın seyrini gösteren rutin ölçümler (solunum kapasitesi ve fonksiyonel durum testleri) incelenmektedir.
Bu çalışma, ilgilenen ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarına Siprofloksasin/Selekoksib sabit doz kombinasyonunun sağlandığı açık etiketliAçık etiketliHem araştırmacıların hem de katılımcıların hangi tedavinin uygulandığını bildiği klinik çalışma tasarımı. (open label) ve endikasyonEndikasyonBir ilacın, operasyonun veya tıbbi prosedürün uygulanmasının uygun görüldüğü hastalık veya durum. dışı (off label) bir araştırmadır. Çalışma kapsamında tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin güvenlilik ve tolerabilitesi değerlendirilirken, rutin hastalık ilerleme ölçümleri olan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R ve Vital Kapasite takip edilmektedir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında Siprofloksasin/Selekoksib sabit doz kombinasyonunu değerlendiren açık etiketliAçık etiketliHem araştırmacıların hem de katılımcıların hangi tedavinin uygulandığını bildiği klinik çalışma tasarımı. ve endikasyonEndikasyonBir ilacın, operasyonun veya tıbbi prosedürün uygulanmasının uygun görüldüğü hastalık veya durum. dışı bir tasarıma sahiptir.
- Araştırmanın temel amaçları arasında tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin güvenliliği ve tolerabilitesinin belirlenmesi yer almaktadır.
- Hastalık seyrinin takibinde ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R ve Vital Kapasite gibi rutin klinik ölçümler kullanılmaktadır.
Kayıt Bilgileri
NCT04090684