ALS, SMA ve Diğer Motor Sistem Bozukluklarında Tıbbi Veriler, İşlevsel Ölçekler ve Tedavi Sonuçları İçin Kayıt Sistemi
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu kayıt sistemi, amiyotrofik lateral skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.), spinal müsküler atrofi (SMA)Spinal Müsküler Atrofi (SMA)Omurilikteki motor sinir hücrelerini etkileyerek ilerleyici kas kaybına, güçsüzlüğe ve hareket kısıtlılığına yol açan genetik bir nöromüsküler hastalık. ve benzeri motor sistem rahatsızlıkları olan kişilerin rutin tıbbi bakım ve tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. bilgilerini toplamak amacıyla oluşturulmuş gözlemsel bir çalışmadır. Sistem, hastaların hastalık süreçlerini, günlük yaşamdaki işlevlerini, aldıkları tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.leri, beslenme ve solunum desteklerini, kullandıkları cihazları ve bakım hizmetlerini kaydeder. Hastalara fazladan hiçbir tıbbi veya hemşirelik müdahalesi yapılmaz; yalnızca günlük bakım sırasında zaten üretilen bilgiler ve hastaların/yetkililerin bildirdiği bilgiler toplanır. Toplanan veriler, hastaların nasıl desteklendiğini incelemek, bakım kalitesini değerlendirmek ve gelecekteki bakım kılavuzlarına destek olmak amacıyla güvenli bir şekilde saklanır ve bilimsel kurallara göre incelenir.
Bu gözlemsel, non-intervansiyonel hasta kayıt sistemi; amiyotrofik lateral skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.), spinal müsküler atrofi (SMA)Spinal Müsküler Atrofi (SMA)Omurilikteki motor sinir hücrelerini etkileyerek ilerleyici kas kaybına, güçsüzlüğe ve hareket kısıtlılığına yol açan genetik bir nöromüsküler hastalık. ve diğer motor sistem bozuklukları olan bireylerin rutin bakım ve tıbbi verilerini prospektif, güncel ve geçmişe dönük olarak boylamsal şekilde toplamak amacıyla tasarlanmıştır. Sistem; hastalık seyri, fonksiyonel yetiler, ilaçlar, tıbbi cihazlar, terapötikTerapötikHastalıkların iyileştirilmesi veya semptomların hafifletilmesi amacıyla uygulanan tedavi edici yöntemler. hizmetler, beslenme, solunum desteği, hemşirelik bakımı ve hasta deneyimleri gibi geniş bir veri setini (önceden tanımlanmış çekirdek ve isteğe bağlı ek değişkenler) içermektedir. Charité - Universitätsmedizin Berlin iş birliğiyle Ambulanzpartner Soziotechnologie APST GmbH tarafından işletilen kayıt sistemi, Charité'nin bilimsel gözetimi altında korunmakta ve veriler pseudonimize edilerek şifreli sunucularda saklanmaktadır. Çalışma, rutin bakım verilerini kullandığından ek bir tıbbi girişim gerektirmemekte; veri kalitesi; tamlık, mantıksallık kontrolleri ve kaynak belgelerle çapraz incelemeler yoluyla sağlanmaktadır. Belirli bilimsel hipotezlere yönelik analizler resmi başvuru ve kurallara tabi tutulurken, eksik verilerin yönetimi spesifik analiz planlarına bırakılmıştır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Kayıt sistemi ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık., SMA ve diğer motor sistem bozuklukları olan kişilerden rutin bakım verilerini sistematik ve boylamsal olarak toplar.
- Herhangi bir ek tıbbi, hemşirelik veya terapötikTerapötikHastalıkların iyileştirilmesi veya semptomların hafifletilmesi amacıyla uygulanan tedavi edici yöntemler. müdahale gerektirmeyen non-intervansiyonel (girişimsel olmayan) bir çalışmadır.
- Veriler geçmişe dönük, güncel ve geleceğe yönelik olarak tıbbi kayıtlar, formlar ve rutin bakım yazılımlarından elde edilir.
- Veri güvenliği ve bilimsel gözetim Charité - Universitätsmedizin Berlin tarafından sağlanmakta olup, analizler pseudonimize edilmiş veriPseudonimize edilmiş veriİstatistiksel analizler için kullanılan, kimlik bilgileri gizlenmiş/takma ad verilmiş veriler.lerle yürütülür.
- Çalışmanın önceden belirlenmiş bir bitiş tarihi yoktur ve devam eden bir veri toplama sürecini içerir.
Kayıt Bilgileri
NCT07900672