ALS'de Transkraniyal Statik Manyetik Stimülasyon (tSMS) ve Potansiyel Teranostik Biyobelirteçler
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırmanın amacı, Amiyotrofik Lateral Skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) hastalarında tSMS adı verilen bir yöntemin etkinliğini incelemektir. Hastalar, evde 12 ay boyunca günde iki kez 120'şer dakikalık tSMS tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.si alacaktır. Çalışma süresince klinik durumKlinik DurumBir hastanın hastalığının mevcut şiddeti, semptomları, fonksiyonel kapasitesi ve genel sağlık durumu gibi gözlemlenebilir ve ölçülebilir özelliklerinin bütünü.unuz her üç ayda bir değerlendirilecek, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R skoru takip edilecek ve tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. öncesi ile tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. sürecindeki belirli aylarda (M3, M6, M9, M12) kan ve idrar örnekleri toplanacaktır. Ayrıca, tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin başında ve sonunda transkraniyal manyetik stimülasyon (TMS)Transkraniyal Manyetik Stimülasyon (TMS)Beyindeki motor korteksi dışarıdan manyetik alanla uyararak üst motor nöronların fonksiyonlarını ve uyarılabilirliğini ölçen yöntem. kullanılarak beyin korteksindeki uyarılabilirlikUyarılabilirlikBir hücrenin bir uyarıya yanıt verme veya aksiyon potansiyeli oluşturma yeteneği. test edilecektir.
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında transkraniyal statik manyetik stimülasyonun (tSMS) etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Katılımcılar en az üç aylık takip sonrasında, evde 12 ay boyunca günde iki seans (her biri 120 dakika) bihemisferik tSMS alacaktır. Klinik ilerleme ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R ile izlenecek, NF-L ve diğer yenilikçi biyobelirteçler için tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. öncesinde (M0) ve tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. sırasında (M3, M6, M9, M12) kan ve idrar örnekleri toplanacaktır (bir alt grupta M0'dan 3 ay önce M-3 örneği de alınacaktır). Ek olarak, tSMS stimülasyon dönemi öncesinde ve sonrasında transkraniyal manyetik stimülasyon (TMS)Transkraniyal Manyetik Stimülasyon (TMS)Beyindeki motor korteksi dışarıdan manyetik alanla uyararak üst motor nöronların fonksiyonlarını ve uyarılabilirliğini ölçen yöntem. ile kortikal uyarılabilirlikUyarılabilirlikBir hücrenin bir uyarıya yanıt verme veya aksiyon potansiyeli oluşturma yeteneği. test edilecektir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında tSMS tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinin etkinliğini değerlendirmektedir.
- TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. 12 ay boyunca evde, günde iki seans (her biri 120 dakika) şeklinde uygulanacaktır.
- Klinik ilerleme ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R ile her üç ayda bir takip edilecektir.
- NF-L ve potansiyel teranostik biyobelirteçler için M0, M3, M6, M9 ve M12'de kan ve idrar örnekleri alınacaktır.
- Kortikal uyarılabilirlikUyarılabilirlikBir hücrenin bir uyarıya yanıt verme veya aksiyon potansiyeli oluşturma yeteneği., tSMS stimülasyon dönemi öncesinde ve sonrasında TMS ile test edilecektir.
Kayıt Bilgileri
NCT06834269