Amiotrofik Lateral Skleroz (ALS) Hastalığının Şiddet Sınıflandırması III Olan Hastaların Tedavisinde MCI-186'nın Etkinlik ve Güvenlik Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığının orta evresinde olan kişiler için yeni bir ilaç olan MCI-186'nın işe yarayıp yaramadığını ve güvenli olup olmadığını anlamaya çalışıyor. Çalışmada, hastaların bir kısmına MCI-186 verilecek, diğer kısmına ise ilaç olmayan bir plasebo verilecek. Hastaların durumu 24 hafta boyunca takip edilecek ve ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığının ilerlemesini ölçen bir ölçek olan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R ile değerlendirilecek. Amaç, MCI-186'nın hastalığın ilerlemesini yavaşlatıp yavaşlatmadığını ve herhangi bir yan etkiYan EtkiBir ilacın beklenen terapötik etkisinin yanı sıra ortaya çıkan istenmeyen etki.si olup olmadığını görmektir. Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları için yeni bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. umudu olabilir.
Bu çift kör, plasebo kontrollü klinik çalışmanın temel amacı, şiddeti revize edilmiş ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. fonksiyonel değerlendirme ölçeğine (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R) göre III. derece olarak sınıflandırılan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında, günde bir kez intravenöz infüzyon yoluyla uygulanan 60mg MCI-186'nın 24 haftalık uygulama sonrasında etkinliğini değerlendirmektir. Çalışma, ayrıca şiddet sınıflandırması III'e uyan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında MCI-186'nın güvenliğini incelemeyi amaçlamaktadır. Çalışma, MCI-186'nın ALSFRS-R skorlarıALSFRS-R skorlarıALS hastalarının fonksiyonel durumunu değerlendiren bir ölçek.ndaki değişim üzerindeki etkisini ve ilacın potansiyel yan etkiYan EtkiBir ilacın beklenen terapötik etkisinin yanı sıra ortaya çıkan istenmeyen etki.lerini belirlemeyi hedeflemektedir. Bu veriler, MCI-186'nın bu hasta grubunda bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. seçeneği olarak değerlendirilmesinde önemli rol oynayacaktır. Elde edilen bulgular, ilacın etkinliği ve güvenliği konusunda daha kapsamlı bir değerlendirme yapılmasına olanak tanıyacaktır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, şiddeti III. derece olan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında MCI-186'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
- Çalışmanın birincil sonlanım noktası, 24 haftalık tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. sonrasında ALSFRS-R skorlarıALSFRS-R skorlarıALS hastalarının fonksiyonel durumunu değerlendiren bir ölçek.ndaki değişikliktir.
- Çalışma sonuçları, MCI-186'nın bu hasta popülasyonunda potansiyel bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. seçeneği olup olmadığını belirlemeye yardımcı olacaktır.
Kayıt Bilgileri
NCT00415519