Amyotrofik Lateral Skleroz Tedavisinde IC14 Kullanımı
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, hastalığı hızlı ilerleyen 50 ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastasında IC14 adlı yeni bir ilacın etkisini test etmektedir. Hastaların bir kısmına ilaç, bir kısmına ise etkisiz madde (plasebo) verilerek 12 hafta boyunca takip edilecektir. Bu süreçte kan testleri, solunum testleri ve yaşam kalitesi anketleri ile ilacın güvenli olup olmadığı ve hastalığın seyrini yavaşlatıp yavaşlatmadığı incelenecektir.
Hızlı ilerleyen ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında (n=50) monoklonal antikorMonoklonal AntikorVücuttaki spesifik bir hedef yapıya bağlanmak üzere laboratuvarda üretilen, bağışıklık sistemi proteinleri. IC14'ün etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren randomize, plasebo kontrollüRandomize, plasebo kontrollüKatılımcıların rastgele yöntemlerle tedavi veya etkisiz madde (plasebo) grubuna ayrıldığı, bilimsel tarafsızlığı sağlayan klinik çalışma yöntemi. bir klinik çalışma. 12 hafta boyunca haftada iki kez intravenöz uygulama yapılmaktadır. Primer sonlanım noktaları biyobelirteçler, solunum fonksiyon testleri (PFT, sniff nasal pressureSniff Nasal PressureBurun yoluyla yapılan nefes alma gücünü ölçerek solunum kaslarının durumunu değerlendiren bir test.) ve fonksiyonel skalaları içermektedir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- IC14, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde test edilen bir monoklonal antikorMonoklonal AntikorVücuttaki spesifik bir hedef yapıya bağlanmak üzere laboratuvarda üretilen, bağışıklık sistemi proteinleri.dur.
- Çalışma özellikle hızlı ilerleyen ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarına odaklanmaktadır.
- TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. süresi 12 hafta olarak belirlenmiştir ve damar yoluyla uygulanmaktadır.
- Solunum kapasitesi ve biyobelirteçler ana değerlendirme kriterleridir.
Kayıt Bilgileri
NCT03508453