Bir Ana Protokol (OLMP): Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) Hastalarında LY4256984 Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları için geliştirilen LY4256984 adlı yeni bir ilacın güvenli olup olmadığını ve vücut tarafından ne kadar iyi kabul edildiğini (yan etkilerini) inceleyen geniş kapsamlı bir çalışmadır. Daha önce OWAA isimli çalışmaya katılmış olan hastalar bu yeni sürece dahil edilecek ve yaklaşık 2 yıl (96 hafta) boyunca takip edileceklerdir. Bu 'ana protokol' yapısı, ilacın farklı dozlarının veya uygulama şekillerinin aynı anda ve düzenli bir şekilde test edilmesine olanak tanır.
OLMP çalışması, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında LY4256984 molekülünün güvenlilik ve tolerabilitesini değerlendirmek üzere kurgulanmış bir ana protokol (master protocol) tasarımıdır. Bu çalışma, OWAA (NCT07100119) kodlu öncü çalışmadan gelen katılımcıları uygun tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. gruplarına atayarak, ortak tasarım bileşenlerini paylaşan bir dizi alt çalışmayı desteklemektedir. Araştırmanın temel amacı, en az 96 haftalık bir süre zarfında farklı tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. rejimlerinin uzun dönemli güvenlilik profilini ve hastalar üzerindeki tolerabilitesini belirlemektir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde LY4256984 ilacının uzun süreli güvenliliğine odaklanmaktadır.
- Katılımcılar, NCT07100119 kayıt numaralı önceki bir klinik araştırmaKlinik AraştırmaYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek amacıyla yürütülen bilimsel çalışmalar.dan seçilmektedir.
- Araştırma süresi en az 96 hafta olarak planlanmıştır, bu da uzun dönemli veri takibi sağlar.
- Ana protokol (master protocol) tasarımı sayesinde birden fazla alt çalışma tek bir çatı altında yürütülmektedir.
Kayıt Bilgileri
NCT07571200