Sporadik Amyotrofik Lateral Skleroz Hastalarında LY4256984'ün Bir Alt Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında LY4256984 adlı yeni bir ilacın uzun süreli kullanımda ne kadar güvenli olduğunu ve vücut tarafından ne kadar iyi kabul edildiğini (yan etkilerini) incelemektedir. Daha önce başlamış olan bir çalışmanın devamı olan bu süreçte, hastalar yaklaşık iki yıl boyunca yakından takip edilecektir.
Bu çalışma, sporadik Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. tanılı hastalarda LY4256984 molekülünün uzun dönemli güvenlilik ve tolerabilite profilini değerlendirmek üzere tasarlanmış bir açık etiketli uzatma (LTE) çalışmasıdır. J6I-MC-OWAA (NCT07100119) kodlu ana çalışmanın devamı niteliğinde olan bu alt çalışma, OLMP ana protokolü çerçevesinde yürütülmekte olup yaklaşık 96 haftalık bir izlem süresini kapsamaktadır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışmanın temel amacı ilacın uzun vadeli güvenlilik verilerini toplamaktır.
- Katılımcılar yaklaşık 96 hafta (yaklaşık 2 yıl) süresince izlenecektir.
- Bu çalışma, önceki bir klinik araştırmaKlinik AraştırmaYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek amacıyla yürütülen bilimsel çalışmalar.nın devamı olan bir 'uzatma çalışması'dır.
- Çalışma spesifik olarak sporadik (ailesel olmayan) ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarına odaklanmaktadır.
Kayıt Bilgileri
NCT07571174