Riluzole (EXSERVAN)
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
EXSERVAN, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. (kas erimesine yol açan sinir sistemiSinir SistemiVücudun içsel ve dışsal uyaranları algılamasını, işlemesini ve bunlara tepki vermesini sağlayan karmaşık biyolojik ağ. hastalığı) tanısı almış hastaların tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde kullanılan bir ilaçtır. Bu ilaç, hastalığın seyrini yönetmek ve sinir hücrelerini korumaya yardımcı olmak amacıyla doktor kontrolünde kullanılır.
Exservan, riluzolRiluzolALS tedavisinde motor nöron hasarını ve hastalık ilerlemesini yavaşlattığı klinik olarak kanıtlanmış etken madde. Piyasadaki en bilinen orijinal tablet formu Rilutek'tir (Sanofi). Ayrıca sıvı/süspansiyon (Teglutik / Tiglutik) ve ağızda eriyen film (Exservan / Emylif) gibi farklı ticari formları da mevcuttur.ün ağızda (dilin üzerinde) eriyen ince film formudur; tablet yutmakta güçlük çeken ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları için Aquestive Therapeutics tarafından PharmFilm teknolojisiyle geliştirildi. Etken madde riluzolRiluzolALS tedavisinde motor nöron hasarını ve hastalık ilerlemesini yavaşlattığı klinik olarak kanıtlanmış etken madde. Piyasadaki en bilinen orijinal tablet formu Rilutek'tir (Sanofi). Ayrıca sıvı/süspansiyon (Teglutik / Tiglutik) ve ağızda eriyen film (Exservan / Emylif) gibi farklı ticari formları da mevcuttur. olduğundan etki mekanizması ve beklenen faydası diğer riluzolRiluzolALS tedavisinde motor nöron hasarını ve hastalık ilerlemesini yavaşlattığı klinik olarak kanıtlanmış etken madde. Piyasadaki en bilinen orijinal tablet formu Rilutek'tir (Sanofi). Ayrıca sıvı/süspansiyon (Teglutik / Tiglutik) ve ağızda eriyen film (Exservan / Emylif) gibi farklı ticari formları da mevcuttur. formlarıyla aynıdır. FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. tarafından 22 Kasım 2019'da onaylandı. Ancak ürünü ABD'de ticarileştiren Mitsubishi Tanabe Pharma America, 30 Eylül 2024 itibarıyla Exservan'ın tanıtım, dağıtım ve üretimini sonlandırdı; bu bir onay geri çekilmesi değil, ticari bir karardır. Avrupa'da merkezi EMA onayı bulunmamakta, film formu bazı ülkelerde Emylif adıyla sunulmaktadır. Türkiye'de TİTCK nezdinde doğrulanmış resmi bir onay/ruhsat kaydı gösterilememektedir.