Relyvrio (RELYVRIO)
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
RELYVRIO, sodyum fenilbutirat + tauTauSinir hücrelerinin iç yapısını stabilize eden ancak Alzheimer gibi hastalıklarda yumaklar oluşturarak hücre hasarına yol açan bir protein.rursodiol etken maddelerini içeren ve ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. için geliştirilmiş bir ilaçtır. Ancak ilacın güncel düzenleyici durumu dikkatle değerlendirilmelidir. RELYVRIO, FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. tarafından 29 Eylül 2022 tarihinde onaylanmış olsa da bu onay daha sonra geri çekilmiştir. EMA tarafından ise ALBRIOZA adıyla değerlendirilen başvuru onaylanmamıştır. Türkiye’de de TİTCK tarafından RELYVRIO/ALBRIOZA adına ait doğrulanmış kamuya açık resmi bir onay veya ruhsat kaydı net olarak gösterilememektedir.
Relyvrio, iki etken maddenin (sodyum fenilbutirat + tauTauSinir hücrelerinin iç yapısını stabilize eden ancak Alzheimer gibi hastalıklarda yumaklar oluşturarak hücre hasarına yol açan bir protein.rursodiol) sabit dozlu oral kombinasyonudur; Amylyx tarafından AMX0035 koduyla geliştirildi. İlaç 2022'de ABD'de Relyvrio, Kanada'da Albrioza adıyla ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.si için onaylandı (Kanada dünyada ilk onaylayan ülke oldu). Ancak Faz 3 PHOENIX çalışması birincil ve ikincil sonlanım noktalarını karşılayamadı; bunun üzerine şirket 2024'te ilacı ABD ve Kanada pazarlarından gönüllü olarak çekti ve FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. onayı resmi olarak 29 Ağustos 2025'te geri çekildi. Avrupa'da ise EMA/CHMP, Albrioza adıyla yapılan başvuruya Haziran 2023'te olumsuz görüş verdi ve yeniden inceleme sonrası 12 Ekim 2023'te bu görüşü teyit etti; ilaç hiçbir zaman EMA onayı almadı. Türkiye'de TİTCK nezdinde doğrulanmış resmi bir onay/ruhsat kaydı gösterilememektedir. Güncel durumda Relyvrio, hiçbir bölgede onaylı standart bir ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.si olarak değerlendirilmemektedir.