ALS Hastaları İçin Beyin-Bilgisayar Arayüzlü İletişim Cihazı
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarının iletişim kurmasına yardımcı olan yeni bir cihazı deniyor. ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. ilerledikçe konuşmak zorlaşır ve birçok kişi gözleriyle takip eden cihazlar kullanır. Ancak bazen göz takibi cihazları iyi çalışmayabilir. Cognixion ONE adlı yeni cihaz, gözlerinizi kullanmak yerine beyninizden gelen sinyalleri kullanarak çalışır, bu da gözleriniz iyi çalışmasa bile iletişim kurmanıza yardımcı olabilir. Bu çalışmaya, şu anda göz takibi cihazı kullanan 30 ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastası katılacak. Herkes 12 hafta boyunca kendi göz takibi cihazını ve yeni Cognixion ONE cihazını (hem gözlük gibi takılan sanal gerçeklik ekranıyla hem de normal bir ekranla) evinde kullanacak. Hangi cihazı daha çok kullanmayı tercih ettiğiniz, sizin için en iyi olanın hangisi olduğunu gösterecek. Ayrıca ne kadar hızlı ve doğru iletişim kurabildiğiniz, cihazların ne kadar kolay kullanıldığı, ne kadar yorucu olduğu, yaşam kaliteniz ve sizi destekleyen kişilerin üzerindeki yük de ölçülecek. Cognixion ONE şu anda sadece bir araştırma cihazıdır ve henüz resmi olarak onaylanmamıştır.
Bu çalışma, Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastalarının kullandığı mevcut göz takibi tabanlı iletişim cihazlarına kıyasla giyilebilir bir beyin-bilgisayar arayüzü (BCI)Beyin-Bilgisayar Arayüzü (BCI)Beyin sinyallerini alıp bilgisayar veya protez gibi harici cihazları kontrol etmek için komutlara dönüştüren teknoloji. iletişim cihazının etkinliğini değerlendirmektedir. ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. ilerledikçe konuşma yeteneği kaybolur ve hastalar sıklıkla göz takibi cihazlarına bağımlı hale gelir. Ancak, okülomotor kontrolOkülomotor kontrolGöz hareketlerini kontrol eden kasların ve sinirlerin işlevi.ün etkilenmesiyle göz takibi performansı düşebilir. Cognixion ONE cihazı, göz hareketinden bağımsız bir BCI girdisini yapay zeka destekli bir iletişim uygulamasıyla birleştirmektedir. Çalışmaya, mevcut göz takibi cihazı kullanan 30 ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastası katılacaktır. Katılımcılar 12 hafta boyunca kendi göz takibi cihazlarını, Cognixion ONE'ı artırılmış gerçeklik (AR)Artırılmış Gerçeklik (AR)Gerçek dünya ortamına bilgisayar tarafından oluşturulan görsel öğelerin eklendiği bir teknoloji. ekranlı ve ekran tabanlı konfigürasyonlarda evde kullanacaklardır. Birincil ölçüt, katılımcıların hangi seçeneği gönüllü olarak daha fazla kullanmayı tercih ettiğidir, bu da cihazın etkinliği hakkında en net sinyal olarak kabul edilmektedir. İletişim hızı, doğruluk, kullanılabilirlik, iş yükü, yaşam kalitesi ve bakım veren yükü de ölçülecektir. Cognixion ONE bir araştırma cihazıdır ve FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. tarafından tıbbi kullanım için onaylanmamıştır. Çalışma, katılımcıların kendi kontrolleri olduğu bir denek içi boylamsal değerlendirme tasarımı kullanmaktadır. Cihaz, tıbbi sınıf EEG sensörleri, AR başlıkları veya harici ekranlar ve yapay zeka destekli bir iletişim uygulaması içermektedir. Seçim, sabit durum görsel uyarılmış potansiyel (SSVEP)Sabit Durum Görsel Uyarılmış Potansiyel (SSVEP)Belirli bir frekansta yanıp sönen görsel uyaranlara verilen beyin yanıtı, BCI'lerde bir kontrol sinyali olarak kullanılabilir. yanıtı ile yapılmakta, isteğe bağlı olarak göz takibi ile hibrit bir modalite olarak birleştirilebilmektedir. Çalışma faaliyetleri evlerde yürütülecek, uzaktan ve yerinde denetim sağlanacaktır. Hastalığın ilerlemesi ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R ile takip edilecektir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları için göz takibi cihazlarının sınırlılıkları ve BCI'nin potansiyel faydaları.
- Cognixion ONE cihazının, göz hareketinden bağımsız bir BCI girdisi ile yapay zeka destekli iletişimi birleştirmesi.
- Çalışmanın birincil ölçütünün, katılımcıların hangi iletişim seçeneğini gönüllü olarak daha fazla kullanmayı tercih ettiği olması.
- Çalışmanın, iletişim hızı, doğruluk, kullanılabilirlik, yaşam kalitesi ve bakım veren yükü gibi ek ölçütleri de değerlendirmesi.
- Cognixion ONE'ın bir araştırma cihazı olduğu ve henüz FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. onayı almadığı.
Kayıt Bilgileri
NCT07871071