ALS Tedavisinde, Yetişkinlerden Elde Edilen Allojenik Göbek Kordonu veya Plasenta Kaynaklı Mezenkimal Kök Hücrelerin İntratekal Enjeksiyonunun Güvenliği
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında kök hücre tedavisiKök Hücre TedavisiVücutta farklı hücre tiplerine dönüşebilme ve kendini yenileyebilme yeteneğine sahip kök hücrelerin, hasarlı dokuları onarmak, değiştirmek veya desteklemek amacıyla kullanıldığı bir tedavi yöntemi.nin güvenliğini ve hastalığın seyrini iyileştirip iyileştirmediğini araştırmaktadır. ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarına, kök hücrelerin omuriliğe enjekte edilmesiyle üç kez tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. uygulanacaktır. TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.den önce ve sonra belirli zamanlarda hastalar yakından takip edilecektir.
Bu çalışma, amiyotrofik lateral skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) hastalarında kültürlenmiş allogeneik erişkin kordon kanı veya plasenta kaynaklı mezenkimal kök hücrelerin intratekal enjeksiyonunun güvenliğini ve etkinliğini araştırmaktadır. Hastalara iki aylık aralıklarla 50 milyon hücre dozunda üç adet intratekal enjeksiyon uygulanacaktır. TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. öncesi bir ay ve tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. sonrası 1, 6, 12, 24, 36 ve 48. aylarda güvenlik ve etkinlik değerlendirmeleri yapılacaktır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde mezenkimal kök hücrelerin intratekal enjeksiyonunun güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecektir.
- TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale., kültürlenmiş allogeneik erişkin kordon kanı veya plasenta kaynaklı mezenkimal kök hücrelerin kullanılmasını içermektedir.
- Hastalar, iki aylık aralıklarla toplam üç intratekal enjeksiyon alacaktır.
- Her enjeksiyon dozu 50 milyon hücre olacaktır.
- Güvenlik ve etkinlik değerlendirmeleri, tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. öncesi ve tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. sonrası uzun bir takip süresini kapsayacaktır.
Kayıt Bilgileri
NCT05003921