Tamamlandı
Klinik Çalışma 02 Nisan 2026

GDC-0134'ün Biyoyararlanımı ve Besin ile Proton Pompası İnhibitörünün GDC-0134'ün Sağlıklı Kadın Gönüllülerdeki Farmakokinetiği Üzerine Etkisi

Önemli Tıbbi Uyarı: Bu içerik sadece bilimsel bilgilendirme amaçlıdır; kesinlikle doktor tavsiyesi yerine geçmez. Lütfen uzman bir hekime danışmadan herhangi bir ilaç veya tedavi yöntemi uygulamayınız.
Doğrulanmış Kaynak Genentech, Inc. Orijinal Kaynak
Tier 1

Hasta ve Yakınları İçin Anlatım

Bu çalışma, sağlıklı kadınlarda GDC-0134 adlı bir ilacın vücut tarafından ne kadar iyi emildiğini (biyoyararlanım) ve güvenliğini inceleyecektir. Çalışmanın ilk kısmında, ilacın farklı kapsül formlarının emilim oranları karşılaştırılacaktır. İkinci kısımda ise, ilacın aç karnına elma püresi ile alınmasının, yağlı yiyeceklerle birlikte alınmasının ve mide asidini azaltan bir ilaçla (rabeprazol - PPI) birlikte alınmasının ilacın emilimini nasıl değiştirdiği incelenecektir. Bu çalışma, ilacın hangi şekilde ve hangi koşullarda alındığında en iyi etkiyi gösterdiğini anlamamıza yardımcı olacaktır.
Bu çalışma, çocuk doğurma potansiyeli olmayan sağlıklı kadın gönüllülerde GDC-0134'ün farmakokinetiğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Çalışmanın ilk bölümünde, mevcut bir GDC-0134 referans kapsülüne göre bir GDC-0134 prototip kapsülünün biyoyararlanımı karşılaştırılacaktır (1. ve 2. Dönemler). Çalışmanın ikinci bölümünde ise; açlık koşullarında GDC-0134-elma püresi preparatının etkisi, düşük ve yüksek yağlı besinlerin etkisi, ayrıca aç karnına ve yüksek yağlı yemek koşullarında rabeprazol (bir proton pompası inhibitörü - PPI) ile ön tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. yoluyla yükseltilmiş mide pH'sının etkisi değerlendirilecektir (3. ve 4. Dönemler). Amaç, GDC-0134'ün farklı formülasyonlarının ve eş zamanlı ilaç kullanımının (rabeprazol gibi) ilacın vücut tarafından emilimini ve dolayısıyla etkinliğini nasıl etkilediğini anlamaktır.

Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- GDC-0134'ün farklı formülasyonlarının biyoyararlanımının karşılaştırılması
- Besinlerin (özellikle yağ içeriği) GDC-0134'ün farmakokinetiği üzerindeki etkisinin değerlendirilmesi
- Proton pompası inhibitörlerinin (PPI) GDC-0134 emilimi üzerindeki etkisinin incelenmesi

Kayıt Bilgileri

NCT ID

NCT03237741

Çalışma Durumu Tamamlandı
* Yasal Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler bilimsel veri tabanlarından otomatik olarak çekilmekte ve AI tarafından özetlenmektedir. Bu bilgiler kesinlikle tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Tedavi planlamanız için mutlaka bir uzman tıp doktoruna başvurunuz.