Kortikal İletişim (CortiCom) Sistemi Üzerine Araştırma
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. (amiyotrofik lateral skleroz), beyin sapı felci, kilitlenme sendromu veya felç gibi hareket etme veya konuşma güçlüğü çeken kişilere yardımcı olmak için tasarlanmıştır. Amaç, bu kişilerin düşüncelerini kullanarak bilgisayarlar, tabletler veya diğer yardımcı cihazları daha hızlı, kolay ve güvenilir bir şekilde kontrol etmelerini sağlamaktır. Çalışmada, "CortiCom" adı verilen özel bir sistem kullanılacaktır. Bu sistem, beynin yüzeyine, konuşmayı ve kol/el hareketlerini kontrol eden bölgelerin üzerine küçük elektrot ızgaraları yerleştirilmesini içerir. Bu ızgaralar altı ay boyunca beyinde kalacak ve beyin aktivitesini kaydedecektir. Araştırmacılar, iki farklı düşünce kontrol yöntemini karşılaştıracaklar: bir şeyi hareket ettirmeyi hayal etmek (örneğin bir kolu) ve konuşmayı hayal etmek. Bu, hem konuşma hem de hareket bölgelerinden aynı anda uzun süreli kayıt yapan ilk çalışma olacaktır. Çalışmanın hedefleri şunlardır:
- Kişinin kol veya elini hareket ettirme niyetini beyin sinyallerinden anlayabilmek.
- Kişinin konuşma niyetini beyin sinyallerinden anlayabilmek.
- Cihazları kontrol etmek için hangi düşünce yönteminin (hayali konuşma mı yoksa hayali hareket mi) en etkili ve sezgisel olduğunu bulmak. Bu çalışma sayesinde, araştırmacılar, engelli kişilerin günlük yaşamlarını kolaylaştıracak, yüksek performanslı ve klinik olarak faydalı yeni bir beyin-bilgisayar arayüzü teknolojisi geliştirmeyi ummaktadır.
Bu çalışma, engelli popülasyonlarda beyin-bilgisayar arayüzlerinin (BCI) yardımcı teknolojiler (AT) olarak başarılı bir şekilde benimsenmesi için hızlı, sezgisel ve güvenilir kontrol sinyalleri elde etme yeteneğini araştırmayı amaçlamaktadır. Araştırmacılar, CortiCom sistemi adı verilen, 510(k) onaylı platin PMT subdural kortikal elektrot ızgaraları, bir Blackrock Microsystems hasta kaidesi ve harici bir NeuroPort Nöral SinyalNöral SinyalSinir hücreleri arasındaki elektriksel veya kimyasal iletim. İşlemcisinden oluşan bir sistem kullanacaktır. Çalışmada, her katılımcıya altı ay boyunca, konuşma ve üst ekstremiteÜst EkstremiteOmuzdan parmak uçlarına kadar olan kol, ön kol ve el bölgelerini kapsayan vücut kısmı. hareketini kodlayan korteks bölgelerine kadar iki adet (toplamda 128 kanala kadar) elektrot ızgarası implante edilecektir. Çalışma, BCI kontrolü için iki nöral kontrol sinyali kaynağının, yani konuşma ve motor korteksmotor korteksBeynin istemli hareketleri kontrol eden bölgesi.in etkinliğini doğrudan değerlendirecektir. Bu, insan konuşma ve motor bölgelerinden kronik ve eş zamanlı kayıt yapan ilk çalışma olacaktır. Amaçlar şunlardır: primer motor korteks kol/el alanıPrimer Motor Korteks Kol/El AlanıBeynin istemli kol ve el hareketlerini kontrol eden birincil motor korteks bölgesi.ndan çözümlenen bilgilerle amaçlanan üst ekstremiteÜst EkstremiteOmuzdan parmak uçlarına kadar olan kol, ön kol ve el bölgelerini kapsayan vücut kısmı. hareketlerini deşifre etme yeteneğini göstermek; artikülatör konuşma korteksiArtikülatör Konuşma KorteksiKonuşma üretiminde yer alan dil, dudaklar, çene ve gırtlak gibi artikülatörlerin hareketlerini kontrol eden beyin bölgeleri.nden amaçlanan konuşmayı deşifre etme yeteneğini göstermek; ve beyin-bilgisayar etkileşimleri için en etkili ve sezgisel kullanıcı stratejilerini (örn. hayali konuşma veya hayali hareket) ve optimal nöral kaynakları belirlemektir. Hedef hasta popülasyonları amyotrofik lateral skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır., beyin sapı felci, kilitlenme sendromu (LIS)Kilitlenme Sendromu (LIS)Bilinçli ve bilişsel fonksiyonların korunduğu, ancak vücudun çoğu kasının felç olduğu, sadece göz hareketlerinin genellikle mümkün olduğu bir durum. ve tetraplejidir. Bu bireylerde normal kortikal fonksiyon ve biliş korunurken motor veya kombine konuşma ve motor eksiklikler görülebilir. Araştırmacılar, hedeflenen kortikal alanlardan uzun süreli nöral aktivite kaydının bu klinik popülasyonlar için yeni bir iletişim kanalı sağlayabileceğini hipotezlemektedir. Yüksek kanal sayılı (128 kanala kadar) ECoG ızgaralarının, konuşma ve motor korteksmotor korteksBeynin istemli hareketleri kontrol eden bölgesi.in eş zamanlı kapsanmasıyla birlikte kullanılması, bilgisayarlar, tabletler, sanal veya artırılmış gerçeklik için kulaklıklar, akıllı ışıklar, televizyonlar ve yardımcı teknolojiler gibi çeşitli son efektörlere uygulanan konuşma aracılı ve motor aracılı kontrol etkinliğinin performansını araştırmayı mümkün kılacaktır. Ayrıca, hedef seçimi performansını ve kolaylığını artırmak için göz takibi nöral komutlarla birlikte kullanılabilir. Bu çalışma aracılığıyla, araştırmacılar, yüksek performanslı, klinik olarak faydalı bir BCI yardımcı teknolojisi arayışında, kronik, yüksek kanal sayılı ECoG ızgara nöral implantları kullanarak konuşma ve motor aracılı kontrolün performansını değerlendireceklerdir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- İnsan konuşma ve motor bölgelerinden kronik ve eş zamanlı kayıt yapan ilk çalışmadır.
- Beyin-bilgisayar arayüzü (BCI)Beyin-Bilgisayar Arayüzü (BCI)Beyin sinyallerini alıp bilgisayar veya protez gibi harici cihazları kontrol etmek için komutlara dönüştüren teknoloji. kontrolü için motor imgeleme ve konuşma olmak üzere iki zıt nöral kontrol stratejisinin etkinliğini ve sezgiselliğini doğrudan araştırmaktadır.
- Amyotrofik lateral skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır., beyin sapı felci, kilitlenme sendromu (LIS)Kilitlenme Sendromu (LIS)Bilinçli ve bilişsel fonksiyonların korunduğu, ancak vücudun çoğu kasının felç olduğu, sadece göz hareketlerinin genellikle mümkün olduğu bir durum. ve tetrapleji gibi belirli engelli popülasyonları hedeflemektedir.
- Yüksek kanal sayılı (128 kanala kadar) ECoG ızgaraları kullanarak konuşma ve motor korteksmotor korteksBeynin istemli hareketleri kontrol eden bölgesi.in eş zamanlı kapsanmasını sağlamaktadır.
- Yüksek performanslı, klinik olarak faydalı bir BCI yardımcı teknolojisi geliştirmeyi amaçlamaktadır.
Kayıt Bilgileri
NCT03567213