Kayıt Devam Ediyor
Klinik Çalışma 08 Nisan 2026

pALS Hastalarında Gastrostomi Tüpü Yerleştirilmesinden Önce Enteral Beslenme Formülünün Ağızdan Alınmasının, Formül İntoleransı Üzerine Etkisi

Önemli Tıbbi Uyarı: Bu içerik sadece bilimsel bilgilendirme amaçlıdır; kesinlikle doktor tavsiyesi yerine geçmez. Lütfen uzman bir hekime danışmadan herhangi bir ilaç veya tedavi yöntemi uygulamayınız.
Doğrulanmış Kaynak Andrea Charvet Orijinal Kaynak
Tier 1

Hasta ve Yakınları İçin Anlatım

Bu çalışma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında mideye tüp takılmadan önce özel bir beslenme sıvısını ağızdan almanın, tüp takıldıktan sonra beslenme sorunlarına yardımcı olup olmadığını anlamaya çalışıyor. Çalışmada, hastalar önce bir hafta boyunca normal beslenmelerine devam edecekler. Sonraki iki hafta boyunca, normal yemeklerinin yanında özel bir beslenme sıvısından içmeleri istenecek. Daha sonra mideye tüp takılacak ve tüp yoluyla aynı beslenme sıvısını almaya devam edecekler. Bu süreçte beslenme ve sindirim sorunları takip edilecek. Amaç, tüp takılmadan önce bu beslenme sıvısını almanın, tüp takıldıktan sonraki beslenme sorunlarını azaltıp azaltmadığını görmek.
Bu çalışma, pALS (progresif lateral skleroz) hastalarında gastrostomi tüpü (G-tüpü) yerleştirilmesinden önce enteral beslenme (EN) formülünün ağızdan alınmasının, G-tüpü ile beslenme sırasında formül intoleransını etkileyip etkilemediğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Tek kollu bir müdahale çalışmasıdır ve tüm katılımcılar müdahaleye dahil edilecektir. Araştırmacılar, müdahaleden önce ve sonra beslenme intoleransının gastrointestinal semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.larını değerlendirmek için, valide edilmiş göstergelerle birlikte klinik uzmanlıklarını kullanacaklardır. Çalışma, hastaların tahmini beslenme ihtiyaçlarının daha büyük bir yüzdesini karşılamalarının hastalık progresyon hızını yavaşlatıp yavaşlatmadığını ve G-tüpü ile beslenirken beslenme intoleransının gastrointestinal semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.larının daha düşük insidansına yol açıp açmadığını inceleyecektir. Ayrıca, enteral beslenme formülünün ağızdan alınmasının G-tüpü ile beslenmeden önce beslenme intoleransında anlamlı bir değişiklik yaratıp yaratmayacağı da araştırılacaktır. Çalışma üç aşamadan oluşmaktadır: Müdahale öncesi dönem (1 hafta), müdahale fazı I (2 hafta ± 2 gün) ve müdahale fazı II (2 hafta ± 2 gün). Faz I'de, hastalar, mevcut oral diyetlerine ek olarak tahmini beslenme ihtiyaçlarını karşılamak için önceden seçilmiş bir enteral beslenme formülünden (Kate Farms 1.4 Standard) belirli sayıda kutu içmeye yönlendirilecektir. Faz II'de, hastalara G-tüpü yerleştirilecek ve aynı enteral beslenme formülünden faz I'de oral olarak kullandıkları miktarda G-tüpü yoluyla beslenmeleri ve mevcut oral alımlarında herhangi bir değişiklik yapmamaları istenecektir. Diyet alımı ve gastrointestinal semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.lar verileri, her aşamada düzenli olarak toplanacaktır.

Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- pALS hastalarında G-tüpü yerleştirilmeden önce enteral beslenme formülünün ağızdan alınması, G-tüpü ile beslenme toleransını etkileyebilir.
- Çalışma, beslenme intoleransının gastrointestinal semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.larını değerlendirmek için valide edilmiş göstergeler ve klinik uzmanlık kombinasyonunu kullanmaktadır.
- Çalışma, enteral beslenme formülünün ağızdan alınmasının, G-tüpü ile beslenmeden önce beslenme intoleransında anlamlı bir değişiklik yaratıp yaratmayacağını araştırmaktadır.

Kayıt Bilgileri

NCT ID

NCT06609213

Çalışma Durumu Kayıt Devam Ediyor
* Yasal Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler bilimsel veri tabanlarından otomatik olarak çekilmekte ve AI tarafından özetlenmektedir. Bu bilgiler kesinlikle tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Tedavi planlamanız için mutlaka bir uzman tıp doktoruna başvurunuz.