ALS Hastalarında Siprofloksasin/Selekoksib Kombinasyonunu Değerlendiren Açık Etiketli Bir Çalışma
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, istekli ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarına Siprofloksasin ve Sereleksib ilaçlarının sabit dozda birleşimini sunan açık etiketli bir araştırmadır. Çalışmanın amacı, bu ilaç kombinasyonunun güvenliğini, hastalar tarafından ne kadar tolere edilebildiğini ve hastalık seyrini (solunum kapasitesi ve günlük yaşam aktiviteleri ölçekleri ile) nasıl etkilediğini incelemektir.
Bu çalışma, ilgilenen ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarına Siprofloksasin/Sereleksib sabit doz kombinasyonunun sağlandığı açık etiketli ve endikasyonEndikasyonBir ilacın, operasyonun veya tıbbi prosedürün uygulanmasının uygun görüldüğü hastalık veya durum. dışı (off-label) bir araştırmadır. Çalışmada temel olarak güvenlilik ve tolerabilite ile birlikte, rutin hastalık progresyonProgresyonBir hastalığın zaman içindeki ilerleme hızı ve yayılımı. ölçümleri olan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R ve Vital Kapasite (Vital CapacityVital CapacityAkciğerlerin maksimum düzeyde şişirilmesinden sonra dışarıya üflenebilen maksimum hava miktarını gösteren solunum fonksiyonu ölçümü.) değerlendirilmektedir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma açık etiketli (open label) ve endikasyonEndikasyonBir ilacın, operasyonun veya tıbbi prosedürün uygulanmasının uygun görüldüğü hastalık veya durum. dışı (off-label) olarak tasarlanmıştır.
- ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında Siprofloksasin/Sereleksib sabit doz kombinasyonunun kullanımı değerlendirilmektedir.
- Güvenlilik ve tolerabilitenin yanı sıra ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R ve Vital Kapasite gibi rutin hastalık ilerleme ölçütleri takip edilmektedir.
Kayıt Bilgileri
NCT04165850