ALS Tedavisinde MCI-186'nın Etkinlik ve Güvenlilik Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında günde bir kez damar yoluyla verilen 60 mg MCI-186 ilacının ne kadar etkili ve güvenli olduğunu incelemektedir. 24 hafta sürecek olan bu çalışmada ilacın başarısı, hastaların fonksiyonel durumunu ölçen ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R ölçeğindeki değişimler üzerinden, kimin gerçek ilacı kimin etkisiz maddemizi (plasebo) aldığının gizli tutulduğu (çift kör) bir yöntemle değerlendirilecektir.
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında çift kör, plasebo kontrollü bir tasarımla günde bir kez intravenöz damla yoluyla uygulanan 60 mg MCI-186'nın etkinliğini doğrulamayı amaçlamaktadır. Etkinlik değerlendirmesi, 24 haftalık uygulama sonrasında revize edilmiş ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. fonksiyonel derecelendirme ölçeğindeki (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R) skor değişimlerine dayanmaktadır. Çalışma ayrıca MCI-186'nın ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarındaki güvenliliğini değerlendirmeyi hedeflemektedir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışmanın birincil amacı, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında günde bir kez 60 mg intravenöz MCI-186'nın etkinliğini doğrulamaktır.
- Etkinlik değerlendirmesi, 24 haftalık uygulama sonrasında ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R skorlarındaki değişimlere dayanmaktadır.
- Çalışma, çift kör ve plasebo kontrollü bir tasarıma sahiptir.
- Araştırmanın ek amacı, MCI-186'nın ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarındaki güvenliliğini incelemektir.
Kayıt Bilgileri
NCT00330681